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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada em tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29).
Os medicamentos aprovados são Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; Orsema, da Ranbaxy; Seemasun, da Sun Farmacêutica; e Owozy, da Ávita Care. Todos são apresentados como soluções injetáveis de aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.
A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy. A substância atua no controle da glicose e também reduz o apetite, o que fez com que esses medicamentos ganhassem grande popularidade no tratamento da obesidade.
A Anvisa já havia aprovado, em maio, o Ozivy, primeiro medicamento de semaglutida sintética análoga ao Ozempic registrado no Brasil. A agência ressalta que o registro de um medicamento é necessário para comprovar requisitos de qualidade, segurança e eficácia.
Apesar da aprovação dos registros, isso não significa que as cinco novas canetas estarão imediatamente disponíveis para compra. Após o registro, ainda é necessário o processo de definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A empresa responsável pelo produto decide quando iniciará a comercialização.
Além disso, a resolução mencionada não detalha, no texto apresentado, as indicações terapêuticas específicas de cada um dos cinco produtos. Por isso, a aprovação do registro não deve ser interpretada como autorização para uso indiscriminado da semaglutida para emagrecimento.
A Anvisa também reforça a necessidade de atenção com produtos irregulares e manipulados sem controle adequado. A agência vem intensificando a fiscalização sobre medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, incluindo semaglutida, devido aos riscos relacionados à qualidade, esterilidade e segurança de produtos sem registro.
A orientação é que medicamentos à base de semaglutida sejam utilizados somente com indicação e acompanhamento de profissional de saúde.
Redação Cultura FM | Deive Leoni
Foto: Freepik